新冠快速抗原检测试剂，口咽样本的采集与测试方法，结果解读

COVID-19抗原快速检测(侧层析)是一种体外免疫层析方法，用于定性检测来自聚集的鼻咽或鼻拭子的COVID-19疑似患者的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。快速抗原检测试剂采用双抗体夹心法合法检测鼻咽、口咽拭子中新型冠状病毒抗原，它旨在帮助快速诊断SARS-COV-2感染。

快速抗原检测试剂的测试原理

在检测过程中，标记板上的金标抗冠状病毒单克隆抗体与样品中的新冠病毒抗原结合形成复合物，反应复合物在层析作用下沿硝酸纤维素膜向前移动，通过硝酸纤维素。在平膜上的检测区域(T)预涂抗2019- ncov单克隆抗体，最后在T区域形成一条红色反应线。如果样本不含新型冠状肺炎病毒抗原，T区不能形成红色反应线。无论检测样本是否含有新型冠状病毒抗原，质控区(C)始终会形成一条红色的反应线。

由于不能排除受试者仅感染SARS-CoV-2的可能性，阴性结果应视为假设结果。它不能作为治疗、患者管理和感染控制的唯一依据。应根据患者近期接触史、既往病史及符合COVID-19的临床体征和症状，考虑阴性结果。如有必要，应通过分子检测对患者进行管理。
适用范围：适用于有症状、症状轻、甚至无症状的可疑患者，也适用于与患者密切接触者、隔离人员的检测。

抗原自测包的特点

• 用于直接、定性检测鼻咽分泌物和口咽分泌物标本中SARS-CoV-2抗原
• 在15到30分钟内提供临床结果
• 直观的测试结果
• 不需要使用特殊仪器进行检测

快速测试包的使用方法

采集口咽，鼻咽样本

1. 为双手做好清洁工作
2. 检测前立即从箔袋中取出一根提取管和一盒COVID-19抗原检测试剂盒(横向色谱)
3. 每个待测标本的检测试剂盒和提取管上都有标签。将带标签的抽出管放置在工作空间指定区域
4. 采集鼻咽样本或者口咽样本：取鼻拭子样本时，小心地将附在试剂盒中的拭子插入肉眼能观察到最多分泌物的鼻孔。
5. 轻轻旋转和推拭子到鼻甲骨的阻力点(大约靠近鼻孔2.0-2.5厘米的位置)，然后将棉签在鼻壁上滚动约5次，最后取出拭子

制备测试样本

1. 标本采集完毕后，立即将拭子浸泡在样品提取缓冲液中
2. 样本提取完全,渗透到缓冲拭子,旋转拖把对管壁反复10秒钟然后用手指按住管(管壁是半固态)挤压擦洗几次慢慢删除拭子管
3. 拭子挤压管壁的目的是重要的，因为它可以使含有液体的标本尽可能多地留在管中。取出棉签并将其丢弃在生物有害废物容器中后，将抽液管顶部的喷嘴(套件中提供)紧紧地放在上面，轻轻摇动抽液管，使里面的液体充分混合

测试样本

1. 测试前请仔细阅读使用说明。
2. 将取标本管倒过来，保持竖直，挤压试管，通过试管喷嘴向试验盒中加入3滴以上的试样液。
3.启动计时器。在15分钟内视觉化地阅读结果，30分钟后的结果为无效

读取测试结果

阳性测试结果：“T”和“C”部位均有可见的颜色线，或测试“T”部位颜色较深。
阴性检测结果：只有“C”参考文献有颜色，“T”位置为空白。
无效结果：如果“C”为空，没有颜色显示，则测试结果无效，需要重新测试样品。